核心技术
OSD-2017智能溶出机器人
发布时间:2019-07-05浏览次数:389文章来源:果岭化工
        药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床疗效。

        我公司现有ZRL-8S型溶出度仪两台,RCZ-12B溶出度仪一台,并自主研发了具有完全知识产权国际第一台OSD-2017智能溶出机器人。该智能溶出机器人功能包含自动加液,自动投药、自动调节酸碱度,自动取样,仪器巡查及故障报警、自动清洗等一系列自动化操作,自动化程度高、操作方便,性能优越,测试数据精度高,完全满足且在个别指标上高于FDA、NMPA关于溶出仪机械验证的要求。该机器人可连续不间断工作,节省时间,降低人员操作误差,实现了无人值守,连续多批次检验,检验过程及数据处理合规。

        适用于新药研发的药物溶出的摸索和方法学的建立,同时也适用于仿制药药物溶出曲线的制定以及检测,该机器人还可以根据溶出的数据进行溶出数据分析,为新药药物研发及仿制药的一致性评价提供优异检测基础。
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